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United States Vacinação contra a covid começa nesta terça, 19, no RN
Cláudio Oliveira
Repórter
Em meio à pandemia da covid-19, o momento mais aguardado no Rio Grande do Norte acontecerá na manhã desta terça-feira (19), quando o Governo do Estado realizará um ato simbólico indicando o início da imunização dos potiguares contra a doença. A infecção pelo novo coronavírus já matou 3.179 pessoas no Estado e contaminou outras 130.578 até esta segunda-feira (18). Nesta quarta-feira (20) os municípios começarão a vacinar cerca de 41 mil pessoas que estão no grupo prioritário para o início da fase da imunização.
Fátima Bezerra acompanhou o embarque das doses para o RN. Logística deficiente do Ministério da Saúde atrasou chegada ao Estado
Lá, Fátima Bezerra presenciou o envio de 82.440 doses para o Rio Grande do Norte, quantidade que ficou aquém do esperado pela Secretaria de Estado da Saúde Pública (Sesap/RN). O Plano de Operacionalização Para Vacinação Contra a Covid-19 no Estado elencou os trabalhadores de saúde, pessoas a partir de 75 anos - ou a partir do 60 anos institucionalizadas -, a população indígena em terras demarcadas aldeadas e os povos e comunidades tradicionais ribeirinhas, como grupos prioritários para a primeira fase, somando 233.567 pessoas.
Porém, a vacina disponível neste primeiro momento ficará disponível apenas para 41 mil, já que será preciso dividir a quantidade recebida para a segunda dose de quem começar a ser vacinado. “Essas doses só estarão disponíveis para uma fração do grupo prioritário de trabalhadores da saúde. Como temos que reservar uma quantidade para a segunda dose, vamos dividir o que recebemos”, disse o secretário estadual de Saúde, Cipriano Maia. O Plano divulgado pela Sesap havia estimado 96.099 profissionais da saúde. Uma parcela de pessoas com 60 anos ou mais institucionalizadas e com deficiência também receberá o imunizante, segundo a tabela elaborada pelo Ministério da Saúde.
A expectativa dada pelo ministro Pazuello é de continuar enviando novos lotes a cada dez dias para os Estados. Na medida em que esse novos lotes forem chegando, a vacinação da primeira fase vai sendo ampliada. “O Butatan tem capacidade para produzir um milhão de doses por dia, mas não sabemos se isso vai acontecer. Nossa expectativa é de que inicie a produção da vacina da Oxford/Astrazeneca e que também a Anvisa aprecie o pedido da Sputnik V para que, realmente, ao longo de fevereiro, tenhamos a ampliação da oferta e acelere a vacinação dos grupos prioritários”, declarou Cipriano Maia.
Distribuição
A distribuição para os municípios está prevista para começar ainda nesta terça-feira e o início da vacinação nos municípios na quarta-feira (20). A fiscalização se dará por meio da plataforma RN + Vacina, que irá monitorar o processo de vacinação contra a Covid-19 em todo o Estado.
Covid no RN
Casos
à Confirmados: 130.578
à Suspeitos : 70.046 à Descartados: 297.548
Óbitos:
à Confirmados: 3.179 (2 confirmados nas últimas 24h em Mossoró e Patu)
à Suspeitos: 530
à Descartados: 732
(Fonte: Sesap/RN)
Linha do tempo - Anvisa
Veja como se deu o processo de avaliação das vacinas
Para que a sociedade acompanhe as etapas para autorização do uso emergencial das vacinas, a Anvisa elaborou infográficos e roteiros.
Vacina AstraZeneca/Fiocruz
à A Anvisa autorizou, em 2/6/20, os primeiros ensaios clínicos da fase III da vacina.
à Quatro meses depois, em 1º de outubro, a Agência recebeu o primeiro pacote de dados.
à Em dezembro, inspetores da Anvisa iniciam a inspeção na fábrica da AstraZeneca, na China. Foram avaliados pontos como o Sistema de Gestão da Qualidade farmacêutica da empresa, Gerenciamento de Risco, Gerenciamento de Documentos e Plano Mestre de Validação. No segundo dia de inspeção, em 8/12, a equipe verificou, entre outros aspectos, as instalações produtivas destinadas à produção do insumo farmacêutico ativo (IFA). A atividade de inspeção na fábrica é encerrada em 11/12.
à A Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) da AstraZeneca é publicada em 23/12. O documento é um dos requisitos da análise do registro da vacina.
à A importação excepcional de dois milhões de doses de vacinas pela Fiocruz foi aprovada em 31 de dezembro, mesmo dia em que o pedido de importação foi protocolado pela Fiocruz. A autorização teve como objetivo antecipar a disponibilização de vacinas até que o produto seja aprovado.
à No dia 8 de janeiro, a Fiocruz deu entrada na Anvisa ao pedido de autorização temporária de uso emergencial para os dois milhões de doses de vacinas desenvolvidas pela empresa AstraZeneca e que serão importadas do laboratório Serum, sediado na Índia. Nesse mesmo dia, tem início a triagem dos documentos encaminhados juntamente com o pedido.
Vacina Butantan/Sinovac
à A Anvisa autorizou, em 3/7/20, os primeiros ensaios clínicos da fase III da vacina.
à Três meses depois, em 2/10, a Anvisa recebeu o primeiro pacote de dados.
à Foi aprovada, em 23/10, a importação de seis milhões de doses da vacina CoronaVac. A liberação permitiu a internalização da vacina no Brasil. O produto deve ficar sob a guarda da empresa responsável pelo registro no país até que seja autorizado o uso.
à Inspetores da Anvisa iniciam, em 30/11, o processo de inspeção na empresa Sinovac. Foram avaliados pontos como o Sistema de Gestão da Qualidade farmacêutica da empresa, Gerenciamento de Risco, Gerenciamento de Documentos e Plano Mestre de Validação. No segundo dia de inspeção, a equipe se concentrou na verificação das Boas Práticas de Fabricação da vacina CoronaVac. O processo de inspeção é encerrado no dia 4 de dezembro.
à A Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) da Sinovac é publicada em 21/12. Essa etapa é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro da vacina e do pedido de autorização de uso emergencial.
à No dia 8 de janeiro, a Anvisa recebeu pedido de autorização temporária de uso emergencial do Butantan. As primeiras 24 horas foram utilizadas para triagem do processo e verificação dos documentos.
à No dia 17 de janeiro de 2021, um dia antes de encerrar o prazo para a análise dos pedidos de uso emergencial, a Anvisa vai decidir em uma reunião extraordinária da Diretoria Colegiada se aprova ou não os pedidos. Depois de protocolados os processos, a Agência teve 10 dias para analisá-los.
